新京报讯(记者王卡拉)6月30日，阿斯利康宣布，赛沃替尼片(商品名：沃瑞沙)和甲磺酸奥希替尼片(商品名：泰瑞沙)的联合疗法获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性、经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的、伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
赛沃替尼是中国首个获批的选择性MET抑制剂，是一种强效、高选择性的口服MET-TKI，由阿斯利康与和黄医药共同开发和商业化，用于治疗伴有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，在治疗非小细胞肺癌(包括伴中枢神经系统转移)患者中有确证的临床活性。
此次获批是基于赛沃替尼和奥希替尼联合疗法的SACHI三期临床试验数据，该研究已在预设的中期分析中达到预设的主要终点无进展生存期(PFS)。研究的主要结果已在2025年6月于美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。该联合疗法于2024年获国家药监局纳入突破性治疗品种，2025年优先审评中也纳入了该新药的上市申请。这也是赛沃替尼在中国获批的第三个适应症。
上海交通大学医学院附属胸科医院上海肺癌中心主任陆舜教授表示，赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法获批，是中国肺癌治疗领域应对复杂挑战的一个重要里程碑。在中国股市配资公司，非小细胞肺癌患者中EGFR突变较为常见。对于在EGFR抑制剂治疗后出现MET扩增的患者，该联合疗法提供了一种持续全口服、去化疗的治疗方案，有效应对关键的耐药机制。
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